BRANCHE
Pharmaindustrie – Sterile Abfüllung von:
Wasser für Injektionszwecke, Elektrolytlösungen, Vitaminzubereitungen, Schmerzmittel, pflanzliche und homöopathische Zubereitungen, Betäubungsmittel und mehr.
KUNDE
Mit mehr als 40 Jahren Branchenerfahrung agiert unser in Deutschland ansässiger Kunde als professioneller Lohnhersteller in der sterilen Zubereitung von Pharmazeutika in Glasampullen und -vials.
HINTERGRUND
Aseptische und sterile Herstellung in Glasampullen von 1-30 ml und Glasvials von 5-500 ml.
HERAUSFORDERUNGEN
Als Lohnhersteller von Pharmazeutika steht die höchste Produktivität der Anlagen immer im Vordergrund und stellt gleichzeitig hohe Anforderungen an Sicherheit, Lebensdauer und Konformitäten (FDA, EC1935/2004 und USP). Unser Kunde konfrontierte uns mit dem Wunsch, die Lebensdauer der Dichtungen signifikant zu steigern.
BETRIEBSBEDINGUNGEN
1. Medien: Verschiedene Pharmazeutika und Reinstwasser
2. Temperatur: 130 - 140 °C
3. Druck: 8 bar
LÖSUNG UND NUTZEN
In Untersuchungen und gemeinsamen Gesprächen mit Garlock stellte sich heraus, dass GYLON BIO-PRO® (Style 3504) nach DIN 11850 und DIN EN 10357 sowie zusätzlich GYLON BIO-ASEPT® (Style 3504) nach DIN 11864 und DIN 11853 die besten Lösungen darstellten.
Aufgrund der besseren Eigenschaften von GYLON BIO-PRO® im Verhalten gegenüber Last- und Temperaturänderungen konnte der Kunde die Lebensdauer bis auf das Vierfache verlängern. GYLON BIO-PRO® gewährleistet zudem die Konformität zu FDA, EC1935 und USP.
Als Nebeneffekt überzeugten die Garlock-Lösungen auch den OEM-Hersteller für den Einsatz von GYLON BIO-LINE®.
Dateiklassifizierung:
Fallstudien
Product Type:
Flachdichtung
